《药品经营许可证》(零售)变更(荔湾区荔湾区食品药品监督管理局)-网上办事-广东省网上办事大厅-广州分厅
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综合评价

办理条件清晰度:
情形合理性:
材料范本清晰度:
申请流程易用性:
是否匿名: 匿名 不匿名

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基本信息
事项类型 行政许可 实施机构 荔湾区食品药品监督管理局 行使层级
基本编码 0100902003 实施编码 440103000000739710588003 许可事项编码 73971058801009020034440103
通用事项名称 《药品经营许可证》(零售)变更
法定办结时限 15个工作日 承诺办结时限 15个工作日 通办范围 不跨区
服务对象 本行政审批适用于符合药品零售企业(变更)申请条件的单位。
实施主体性质

法定机关

联办机构 运行系统

办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 药品经营许可证 结果样本
行使内容
预约办理 不支持 物流快递

不支持物流快递

数量限制

办事窗口

荔湾区食品药品监督管理局

办理地址:荔湾区广州市荔湾区逢源路金升大厦128号4楼

咨询电话: 81006330

监督电话:12345

办理时间:周一至周四 9:00-12:00,13:00-17:00 ,周五9:00-12:00,13:00-15:00(国家法定节假日除外)

交通指引: 公交:可乘坐8路、55路、61路、66路、74路、226路、541路、 广55路至市三宫-公交车站下车;地铁:可乘坐地铁1号线至长寿路站下车,出站沿宝源路转逢源路北行,步行10分钟左右

受理条件

"符合以下全部条件的单位可以提出申请:(一)符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则。(二)具有保证所经营药品质量的规章制度。(三)具有依法经过资格认定的药学技术人员。(四)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。(五)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。(六)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。(七)符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》或《广州市开办经营乙类非处方药的药品零售企业验收实施标准》、《广州市农村开办药品零售企业验收实施标准》的要求。(八)国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。"

设定依据

1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第十六条
2.《药品经营许可证管理办法》 《药品经营许可证管理办法》 第十四条
3.《中华人民共和国药品管理法》全文

申请材料
材料信息    
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 《药品经营许可证》(零售)变更申请表 详情

填报要求 A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。 受理标准 需要收件人员核查申请表是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 《药品经营许可证》(零售)变更申请表:A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。

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2 《药品经营许可证》 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 需要收件人员核验申请人的材料真实有效。 收件要求 原件正本(收取)1份,原件副本(收取)1份,复印件1份 备注 《药品经营许可证》:A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
3 变更情况说明 详情

填报要求 A4规格,法人或负责人亲笔签字,加盖申请人公章。情况说明应真实、准确、完整、清晰。连锁分店变更需有总公司加意见并加盖总公司公章。 受理标准 需要收件人员核查情况说明是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 变更情况说明:A4规格,法人或负责人亲笔签字,加盖申请人公章。情况说明应真实、准确、完整、清晰。连锁分店变更需有总公司加意见并加盖总公司公章。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
4 《营业执照》 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。药店的《营业执照》许可经营范围应与《药品经营许可证》一致,如有处方药和中药饮片的企业,《营业执照》的许可经营范围应有:药品零售和中药饮片零售。 受理标准 需要收件人员核验申请人的材料真实有效。(经广州市商事登记的,无需提供原件,由审查机关网上核验有关信息) 收件要求 复印件1份 备注 《营业执照》:A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。药店的《营业执照》许可经营范围应与《药品经营许可证》一致,如有处方药和中药饮片的企业,《营业执照》的许可经营范围应有:药品零售和中药饮片零售。

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5 申请材料真实性的自我保证声明 详情

填报要求 A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。 受理标准 需要收件人员核查材料是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 申请材料真实性的自我保证声明:A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
6 《授权委托书》 详情

填报要求 1.A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。 2.填报信息应真实、准确、完整、清晰。 3.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人的,企业应提交法定代表人的《授权委托书》。 受理标准 需要收件人员核查材料是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 《授权委托书》:1.A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。 2.填报信息应真实、准确、完整、清晰。 3.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人的,企业应提交法定代表人的《授权委托书》。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
7 代办人身份证 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 需要收件人员核验申请人的材料真实有效。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 代办人身份证:A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。

0 0 纸质化 公安部门 表格下载 表格下载
1 变更后的《营业执照》 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。提供《变更核准通知书》复印件1份,作为变更前后信息对照。 受理标准 需要收件人员核验申请人的材料真实有效。 收件要求 复印件1份 备注 变更后的《营业执照》:A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。提供《变更核准通知书》复印件1份,作为变更前后信息对照。

0 0 纸质化 工商行政管理局 表格下载 表格下载
1 药学人员的身份证 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 需要收件人员核验申请人的材料真实有效。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 药学人员的身份证:A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。

0 0 纸质化 公安部门 表格下载 表格下载
2 药学人员的履历表 详情

填报要求 A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。 受理标准 需要收件人员核查材料是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 药学人员的履历表:A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
3 职称证明及备案证明 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 需要收件人员核验申请人的材料真实有效,是否通过药师备案。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 职称证明及备案证明:A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。

0 0 纸质化 广州市医药行业特有工种职业技能鉴定站 表格下载 表格下载
4 学历证明 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 需要收件人员核验申请人的材料真实有效。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 学历证明:A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。

0 0 纸质化 学校 表格下载 表格下载
5 劳动合同 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 需要收件人员核验申请人的材料真实有效。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 劳动合同:A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
6 无违反《药品管理法》第75条、第82条规定的情形的声明 详情

填报要求 A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。 受理标准 需要收件人员核查材料是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 无违反《药品管理法》第75条、第82条规定的情形的声明:A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
7 无兼职声明 详情

填报要求 A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。 受理标准 需要收件人员核查材料是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 无兼职声明:A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。

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8 药品经营企业负责人及药品质量管理人员情况登记表 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰,如无表中所描述的情况可填“无”。 受理标准 需要收件人员核查材料是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 药品经营企业负责人及药品质量管理人员情况登记表:A4规格,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰,如无表中所描述的情况可填“无”。

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1 房屋产权或使用权证明 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 根据《广州市房屋租赁管理规定》(广州市人民政府令第29号)要求,房产证明、房屋租赁及租赁备案证明应有效。 1、自有房产的,提供房屋产权证明(非居住用途); 2、租用的,提供房屋产权证明及租赁合同,产权方与出租方关系明晰,如转租或其他情形的,需提供关系证明; 3、租用如无法提供房屋产权证明,根据《广州市人民政府办公厅关于进一步放宽商事主体住所经营场所条件的意见》,需提供房屋租赁合同协议和租赁登记备案证明(租赁用途应为非居住用途); 4、如无租赁合同备案或租赁合同注记备案的,需提交《广州市人民政府办公厅关于进一步放宽商事主体住所经营场所条件的意见》(穗府办规[2016]8号)中所指的场地使用证明; 5、租用军队用房的,提供《军队房地产租赁许可证》、租赁合同、房屋租赁备案证明; 6、全部委托第三方医疗器械经营企业进行贮存、配送医疗器械的,根据《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》(粤食药监规[2017]3号),不再提供库房房屋产权证明文件或者租赁协议复印件。应提交受委托方的《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、与受托方签订的委托贮存配送服务协议。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 房屋产权或使用权证明:A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。

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2 经营场所和仓库平面图、地理位置图 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章。图纸需呈现出经营场所内的布局、设施、设备,并标示好尺寸。 受理标准 需要收件人员核查图纸是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 经营场所和仓库平面图、地理位置图:A4规格,加盖申请人公章。图纸需呈现出经营场所内的布局、设施、设备,并标示好尺寸。

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3 设施设备清单 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰,如无表中所描述的情况可填“无”。 受理标准 需要收件人员核查材料是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 设施设备清单:A4规格,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰,如无表中所描述的情况可填“无”。

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1 药学人员的身份证 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 需要收件人员核验申请人的材料真实有效。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 药学人员的身份证:A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。

0 0 纸质化 公安部门 表格下载 表格下载
2 药学人员的履历表 详情

填报要求 A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。 受理标准 需要收件人员核查材料是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 药学人员的履历表:A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
3 职称证明及备案证明 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 需要收件人员核验申请人的材料真实有效,是否通过药师备案。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 职称证明及备案证明:A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。

0 0 纸质化 广州市医药行业特有工种职业技能鉴定站 表格下载 表格下载
4 学历证明 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 需要收件人员核验申请人的材料真实有效。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 学历证明:A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。

0 0 纸质化 学校 表格下载 表格下载
5 劳动合同 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 需要收件人员核验申请人的材料真实有效。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 劳动合同:A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
6 无违反《药品管理法》第75条、第82条规定的情形的声明 详情

填报要求 A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。 受理标准 需要收件人员核查材料是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 无违反《药品管理法》第75条、第82条规定的情形的声明:A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
7 无兼职声明 详情

填报要求 A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。 受理标准 需要收件人员核查材料是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 无兼职声明:A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。

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8 房屋产权或使用权证明 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 根据《广州市房屋租赁管理规定》(广州市人民政府令第29号)要求,房产证明、房屋租赁及租赁备案证明应有效。 1、自有房产的,提供房屋产权证明(非居住用途); 2、租用的,提供房屋产权证明及租赁合同,产权方与出租方关系明晰,如转租或其他情形的,需提供关系证明; 3、租用如无法提供房屋产权证明,根据《广州市人民政府办公厅关于进一步放宽商事主体住所经营场所条件的意见》,需提供房屋租赁合同协议和租赁登记备案证明(租赁用途应为非居住用途); 4、如无租赁合同备案或租赁合同注记备案的,需提交《广州市人民政府办公厅关于进一步放宽商事主体住所经营场所条件的意见》(穗府办规[2016]8号)中所指的场地使用证明; 5、租用军队用房的,提供《军队房地产租赁许可证》、租赁合同、房屋租赁备案证明; 6、全部委托第三方医疗器械经营企业进行贮存、配送医疗器械的,根据《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》(粤食药监规[2017]3号),不再提供库房房屋产权证明文件或者租赁协议复印件。应提交受委托方的《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、与受托方签订的委托贮存配送服务协议。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 房屋产权或使用权证明:A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。

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9 经营场所和仓库平面图、地理位置图 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章。图纸需呈现出经营场所内的布局、设施、设备,并标示好尺寸。 受理标准 需要收件人员核查图纸是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 经营场所和仓库平面图、地理位置图:A4规格,加盖申请人公章。图纸需呈现出经营场所内的布局、设施、设备,并标示好尺寸。

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10 设施设备清单 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰,如无表中所描述的情况可填“无”。 受理标准 需要收件人员核查材料是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 设施设备清单:A4规格,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰,如无表中所描述的情况可填“无”。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
11 药品经营企业负责人及药品质量管理人员情况登记表 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰,如无表中所描述的情况可填“无”。 受理标准 需要收件人员核查材料是否按照填报要求完成。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 药品经营企业负责人及药品质量管理人员情况登记表:A4规格,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰,如无表中所描述的情况可填“无”。

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填报须知
受理标准

办理流程
网上办理流程

1.网上申请,进入广东省网上办事大厅广州分厅(http://wsbs.gz.gov.cn/gz/wsbs/index.action),点击“网上办事”-->“企业办事”-->“设立变更”,在页面的右边选择部门栏点击荔湾区食品药品监督管理局,在相对应的服务事项右边有“在线申办”按钮,并且填写相关信息和材料。
2.受理,材料符合要求荔湾区食品药品监督管理局给予受理。
3.审查,荔湾区食品药品监督管理局对办事人网上提交材料进行审查。
4.决定,对材料符合的进行审批。
5.办结,通知申请人领取许可证或《驳回通知书》。

窗口办理流程

1.申请,申请人到区政务中心窗口递交申请材料。
2.受理,接收材料,材料形式审查。(自收到申请材料的5个工作日内依法对你(单位)提交的申请材料进行审查,发现材料不齐全或不符合规定的,我局将一次性通知补正材料或不予受理,并书面告知;补正材料齐全之日为受理之日;没有书面告知的,自本凭证开具之日为受理之日)。
3.审查,材料实质审查,现场核查。(需要进行现场核查的,由药械科进行现场核查)
4.决定,自受理申请之日起15个工作日内,作出是否同意变更的决定。 (依法需听证、检测、检验的时间除外)
5.办结,通知申请人领取许可证或《驳回通知书》。

许可收费
不收费
中介服务

申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利

1.申请人享有知情权,实施机关应将本行政许可事项/行政备案的办理依据、条件、流程;
2.申请人有权要求实施机关对公开内容予以说明、解释;
3.符合法定条件的,申请人有权取得本行政许可/行政备案;
4.申请人在办理本行政许可/行政备案过程中,享有咨询、办理进度查询、投诉的权利;
5.申请人对本行政许可/行政备案的办理结果有异议的,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务

1.法律、法规规定的其他义务。
2.接受、配合政府部门对申请材料的审查;
3.遵守法律法规,依规定提交申请材料,确保材料的真实性、合法性;

法律救济
行政复议
行政复议 部门 广州市荔湾区人民政府行政复议办公室
地址 广州市荔湾区芳村大道西2号8楼
电话 81813003
网址 http://www.lw.gov.cn/lwq/xzfybszn/ztoutiao.shtml
行政诉讼
行政诉讼 部门 广州市铁路运输第一法院(依管辖权而定)
地址 白云区白云大道南788号
电话 37890836
网址 http://www.gtyy.gov.cn/
权力来源

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