《药品经营许可证》(零售)换证(荔湾区荔湾区食品药品监督管理局)-网上办事-广东省网上办事大厅-广州分厅
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综合评价

办理条件清晰度:
情形合理性:
材料范本清晰度:
申请流程易用性:
是否匿名: 匿名 不匿名

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常见问题

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基本信息
事项类型 行政许可 实施机构 荔湾区食品药品监督管理局 行使层级
基本编码 0100902002 实施编码 440103000000739710588002 许可事项编码 73971058801009020024440103
通用事项名称 《药品经营许可证》(零售)换证
法定办结时限 25个工作日 承诺办结时限 10个工作日 通办范围 不跨区
服务对象 本行政审批适用于符合药品零售企业(换证)申请条件的单位。
实施主体性质

法定机关

联办机构 运行系统

办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 药品经营许可证 结果样本
行使内容
预约办理 支持预约 物流快递

不支持物流快递

数量限制

办事窗口

荔湾区食品药品监督管理局

办理地址:荔湾区广州市荔湾区逢源路金升大厦128号4楼

咨询电话: 020-81006330

监督电话:020-12345

办理时间:周一至周四:AM 9:00—12:00 PM 1:00—5:00 周五:AM 9:00—12:00 PM 1:00—3:00(国家法定节假日按有关规定执行)

交通指引: 公交:可乘坐8路、55路、61路、66路、74路、226路、541路、 广55路至市三宫-公交车站下车;地铁:可乘坐地铁1号线至长寿路站下车,出站沿宝源路转逢源路北行,步行10分钟左右

受理条件

根据《药品经营许可证管理办法》第十九条规定 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。   (食品)药品监督管理部门(机构)根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。

设定依据

1.《药品经营许可证管理办法》《药品经营许可证管理办法》第十九条
2.《中华人民共和国药品管理法》全文
3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条

申请材料
材料信息    
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 《药品经营企业许可证(批发、零售连锁)换发申请表》 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰,如无表中所描述的情况可填“无”。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
2 营业执照 详情

填报要求 申报材料应真实、准确、完整、清晰,法人(或负责人)签字,盖章(申办单位公章),复印件要注明“此件与原件相符”字样。统一使用A4规格纸张,按照申报材料目录顺序装订成册。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件副本(核验)1份,复印件1份 备注

0 0 纸质化 工商登记部门 表格下载 表格下载
3 《药品经营许可证》正、副本原件及复印件 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份,原件副本(收取)1份,复印件1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
4 在有效期内的《药品经营质量管理规范认证证书》 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 食品药品监督管理局 表格下载 表格下载
5 药学技术人员的履历表 详情

填报要求 A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
6 药学技术人员的学历证 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 学校 表格下载 表格下载
7 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 全国执业药师协会 表格下载 表格下载
8 无违反《药品管理法》第75条、第82条规定的情形的声明 详情

填报要求 A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
9 无兼职声明(质量负责人、处方审核员和中药调剂员岗) 详情

填报要求 A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
10 任命书或骋书 详情

填报要求 A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
11 劳动合同 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
12 房屋产权或使用权证明,包括房产证明或租赁协议(详情见“注意事项”中的“收件标准”) 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 根据《广州市房屋租赁管理规定》(广州市人民政府令第29号)要求,房产证明、房屋租赁及租赁备案证明应有效。 1、自有房产的,提供房屋产权证明(非居住用途); 2、租用的,提供房屋产权证明及租赁合同,产权方与出租方关系明晰,如转租或其他情形的,需提供关系证明; 3、租用如无法提供房屋产权证明,根据《广州市人民政府办公厅关于进一步放宽商事主体住所经营场所条件的意见》,需提供房屋租赁合同协议和租赁登记备案证明(租赁用途应为非居住用途); 4、如无租赁合同备案或租赁合同注记备案的,需提交《广州市人民政府办公厅关于进一步放宽商事主体住所经营场所条件的意见》(穗府办规[2016]8号)中所指的场地使用证明; 5、租用军队用房的,提供《军队房地产租赁许可证》、租赁合同、房屋租赁备案证明。 (注:如租用关系中有第三方或承租人是上属总公司的情况,需提供相关的证明文件,即总公司出具无偿使用证明。) 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 行政相对人提交自行打印的《房屋租赁登记备案证明》 表格下载 表格下载
13 营业场所、仓库(如有)平面布置图 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章。图纸需呈现出经营场所内的布局、设施、设备,并标示好尺寸。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
14 营业场所、仓储(如有)的设施、设备目录 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰,如无表中所描述的情况可填“无”。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
15 企业质量管理文件目录 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 复印件1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
16 办理人员不是法定代表人(负责人)的,应提交《授权委托书》和代办人身份证复印件 详情

填报要求 A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份,复印件1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
17 申请材料真实性的自我保证声明 详情

填报要求 A4规格,相关人员亲笔签字,加盖申请人公章。填报信息应真实、准确、完整、清晰。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(收取)1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
18 药品经营企业负责人及药品质量管理人员情况登记表 详情

填报要求 A4规格,加盖申请人公章,如复印件要注明“此件与原件相符”字样。 受理标准 提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订;所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 收件要求 原件正本(核验)1份,复印件1份 备注 本业务无其他注意事项。

0 0 纸质化 申请人 表格下载 表格下载
填报须知
受理标准

办理流程
网上办理流程

1.网上申请,进入广东省网上办事大厅广州分厅(http://wsbs.gz.gov.cn/gz/wsbs/index.action),点击“网上办事”-->“企业办事”-->“设立变更”,在页面的右边选择部门栏点击荔湾区食品药品监督管理局,在相对应的服务事项右边有“在线申办”按钮,并且填写相关信息和材料。
2.受理,材料符合要求荔湾区食品药品监督管理局给予受理。
3.审查,荔湾区食品药品监督管理局对办事人网上提交材料进行审查。
4.决定,对材料符合的进行审批。
5.办结,通知申请人领取许可证或《驳回通知书》。

窗口办理流程

1.决定,自受理申请之日起30个工作日内,作出是否同意换证的决定。(依法需听证、检测、检验的时间除外)
2.办结,通知申请人领取许可证或《驳回通知书》。
3.申请,申请人到区政务中心窗口递交申请材料。
4.受理,接收材料,材料形式审查。(自收到申请材料的5个工作日内依法对你(单位)提交的申请材料进行审查,发现材料不齐全或不符合规定的,我局将一次性通知补正材料或不予受理,并书面告知;补正材料齐全之日为受理之日;没有书面告知的,自本凭证开具之日为受理之日)。
5.审查,材料实质审查,现场核查。(需要进行现场核查的,由药械科进行现场核查)

许可收费
不收费
中介服务

申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利

1.申请人享有知情权,实施机关应将本行政许可事项/行政备案的办理依据、条件、流程;
2.申请人有权要求实施机关对公开内容予以说明、解释;
3.申请人在办理本行政许可/行政备案过程中,享有咨询、办理进度查询、投诉的权利;
4.申请人对本行政许可/行政备案的办理结果有异议的,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。
5.符合法定条件的,申请人有权取得本行政许可/行政备案;

申请人依法履行以下义务

1.遵守法律法规,依规定提交申请材料,确保材料的真实性、合法性;
2.接受、配合政府部门对申请材料的审查;
3.法律、法规规定的其他义务。

法律救济
行政复议
行政复议 部门 广州市荔湾区人民政府行政复议办公室
地址 广州市荔湾区芳村大道西2号8楼
电话 81813003
网址 http://www.lw.gov.cn/lwq/xzfybszn/ztoutiao.shtml
行政诉讼
行政诉讼 部门 广州市铁路运输第一法院(依管辖权而定)
地址 白云区白云大道南788号
电话 37890836
网址 http://www.gtyy.gov.cn/
权力来源

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